10月30日，國家工信部網站正式發布《<中國制造2025>重點領域技術路線圖（2015年版）》（因封面為綠色，故也稱綠皮書），明確了包括高性能醫療器械在內的十大領域及23個重點發展方向。

　　綠皮書指出：2014年我國醫療器械市場總值約為3000億元，年增長率15%以上，在高性能醫療器械領域中，90%以上產品為國外品牌。健康需求迅速發展與國內醫療器械產業現狀極度不相適應。

　　為此《中國制造2025》中明確了高性能醫療器械的技術路線圖，包括短期/長期發展目標、發展重點、示范工程、產業集聚區及戰略支撐保障。

　　其中亮點有：

　　2020年產業規模達6000億，到2025年達1.2萬億；
　　2020年縣級醫院國產中高端醫療器械占有率達50%，到2025年達70%；
　　2020年國產核心部件國內市場占有率達60%，到2025年達80%；
　　此外要形成3-5家國際知名品牌、形成6個產值超千億元的升級產業集群等。
　　從宏大目標可以看出國家在戰略上高度重視，將大力支持并引導國產醫療器械“奪回”市場，“殺入”國際?！吨袊圃?025》關于高性能醫療器械的具體路線規劃，可以說是國家給定了基調，國產醫療器械，尤其是之前不被看好的高性能醫療器械破局在即！

　　1.今年各部委關于醫械的重大政策

　　科技部：數字化醫療工程技術開發項目
　　科技部、衛計委：數字診療裝備重點專項
　　食藥監總局：醫療器械行業標準、創新醫療器械特批程序
　　衛計委：優秀國產設備遴選工作

　　此外，從嚴格控制公立醫院床位規模、建設標準和大型醫用設備配備、公立醫院優先配置使用國產醫療設備和器械等，都將加快推進醫療器械國產化工作，實現國產醫療器械的騰飛。
　　可以明顯感受到，各部委在完善醫療器械注冊審評審評、松綁大型醫療設備配置、降低大型醫療設備檢查費、加大國產科技投入、引導國內市場認可等方面都在為國產醫療器械的崛起鋪路搭橋。

　　2.國產醫械受利、實現破局在即

　　醫療器械的產業規模將破萬億，這個巨大的市場足以讓醫械人歡呼；同時在醫械使用消費的主力軍——縣級醫院中，未來國產醫療器械占有率將實現逆襲，達到70%，也就是說未來國家將大力主導國產醫療器械替代進口，實現國產化進程，而且這一替代速度將會大大加快。

　　醫療器械核心部件歷來是國外品牌占主導，在這次綠皮書中明確要重奪這一天下，實現2025年占有率達80%，這將極大的提振國產醫械的信心。
　　未來3-5個國際知名品牌的目標和6個產值超千億元的產業集群，也將給綠皮書中重點關照的京津冀、長三、珠三三地醫療器械產業提振士氣，尤其是對三地產業做出具體明確的分類規劃，錯位發展、協同共進，最終將實現國產醫療器械的真正崛起。

　　國產醫療器械承載著中國億萬民眾的健康夢，在宏大戰略、細致縝密規劃以及有力支持與保障下，必將實現騰飛。
　　這次綠皮書的公布，也正是掀起狂飆猛進的序幕，國產醫療器械破局在即！
　　最后，醫療器械創新網為大家整理編輯《<中國制造2025>重點領域技術路線圖（2015年版）》（綠皮書），完全干貨，全程高能！小伙伴們，快收藏吧~

　　一、發展目標

　　2020年產業發展目標：
　　1.年產業規模達6000億
　　2.縣級醫院國產中高端醫療器械占有率達50%
　　3.國產核心部件國內市場占有率達60%
　　4.全國建起5個以上科技成果過程化平臺和協同創新中心
　　5.形成20家示范應用基地
　　6.形成3家以上國際知名品牌
　　2025年產業發展目標：
　　1.年產業規模達1.2萬億
　　2.縣級醫院國產中高端醫療器械占有率達70%
　　3.國產核心部件國內市場占有率達80%
　　4.全國建起10個以上科技成果工程平臺和協同創新中心
　　5.形成6個產值超千億元的省級產業集群
　　6.形成30家示范應用基地
　　7.在各主要產品領域各形成5家以上國際知名品牌

　　二、發展重點

　　綠皮書同時還明確了三大發展重點：重點產品（包括醫學影像設備、臨床檢驗設備、先進治療設備和健康監測、遠程醫療和康復設備）、關鍵零部件、關鍵共性技術（可靠性保證技術、健康互聯網技術與標準、健康大數據技術和3D打印技術）

　　重點產品

　　醫學影像設備
　　MRI、開放式超導系統、CT機、PET-CT機、一體化PET-MRI、彩色多普勒超聲診斷設備（128級以上物理通道）、微型超聲診斷設備、DSA、X射線相襯成像、電阻抗成像設備、腦磁圖設備等新型影像設備

　　臨床檢驗設備
　　高通量臨床檢驗設備、快速床旁檢驗、集成式及全實驗室自動化流水線檢驗分析系統、分子診斷設備、微生物自動化檢測系統、高分辨顯微光學成像系統等

　　先進治療設備
　　大型重離子/質子腫瘤治療設備、圖像引導放療設備、高清電子內窺鏡、高分辨共聚焦內窺鏡、數字化微創及植介入手術系統、手術機器人、麻醉機工作站、自適應模式呼吸機、電外科器械、術中影像設備、腦起搏器與迷走神經刺激器等神經調控系列產品、數字一體化手術室、可降解血管支架、骨科及口腔材料植入物、可折疊人工晶體等

　　健康監測、遠程醫療和康復設備
　　智能型康復輔具、計算機輔助康復治療設備、重大疾病與常見病和慢性病篩查設備、健康監測產品（包括可穿戴）、健康大數據與健康物聯網、遠程醫療及相關標準等

　　關鍵零部件
　　大熱容量 X 射線管（8MHU 以上）、新型 X 射線光子探測器、超聲診斷單晶探頭、面陣探頭（2000 陣元以上）、微型高頻超聲探頭（血管或內窺鏡檢測），3T 以上高場強超導磁體、MRI 用多通道譜儀（64 通道以上）、CT 探測器、PET 探測器（基于硅光電倍增管）、可降解血管支架材料、透析材料、醫用級高分子材料、植入電極、臨床檢驗質控用標準物質等核心部件。

　　關鍵共性技術
　　可靠性保證技術
　　包括可靠性分析、計算機模擬、軟硬件和機械的可靠性測試技術、電磁相容相關技術等。
　　健康互聯網技術與標準
　　研究健康互聯網標準體系，分層次、分步驟建立相關標準，建立必要的測試與測試方法的技術條件。
　　健康大數據技術
　　健康數據庫的建立與管理，基于大數據技術的分析技術及健康管理行為指導標準。
　　醫用增材制造技術（3D打印技術）
　　適于 3D 打印技術的可植入材料及修飾技術，碳納米與石墨烯醫用材料技術、用于個性化制造的全面解決方案，包括檢測、計算機輔助設計與制造技術等。

　　三、示范工程

　　此外，綠皮書還給出兩種應用示范工程，一是，創新醫療器械應用示范工程；二是基于大數據、面向全球的醫療設備聯合運維保障服務示范工程。

　　四、產業集聚區

　　在產業集聚區，依然以京津冀、長三角、珠三角為主，其中在三地的定位上也有所區分，做到錯位發展，協同共進的發展態勢。其中：
　　京津冀地區——創新醫療器械集聚區；
　　長三角地區——先進醫療器械集聚區；
　　珠三角地區——數字化醫療器械集聚區。

　　五、戰略支撐與保障

　　宏大的戰略規劃離不開強有力的戰略支撐與保障，在戰略支撐與保障方面，綠皮書做出：

　　1.建立醫療器械產業技術研究院
　　2.構建醫療器械產業發展公共平臺
　　3.強化專業人才培養
　　4.營建鼓勵創新的政策環境